(相关资料图)

智通财经APP讯，上海医药(02607)公布，近日，公司控股子公司上海禾丰制药有限公司(以下简称“上药禾丰”)收到国家药品监督管理局颁发的关于呋塞米注射液的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2022B04353)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉，呋塞米注射液主要用于水肿性疾病、高血压、预防急性肾功能衰竭、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿激素分泌过多症(SIADH)和急性药物毒物中毒，由赛诺菲研发，最早于1965年在日本上市。2021年2月，上药禾丰就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币411万元。

根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此上药禾丰的呋塞米注射液通过仿制药一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。