环球热推荐:强生(JNJ.US)Tecvayli血癌疗法获FDA批准


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美国食品和药物管理局(FDA)本周二表示,已批准强生公司(JNJ.US)一种多发性骨髓瘤的疗法,为这种无法治愈的血癌患者提供了另一种治疗选择。

强生的teclistamab,商标为Tecvayli,已被批准用于治疗成人多发性骨髓瘤,这些多发性骨髓瘤很难治疗,或者在接受了四种或四种以上的特定类别的治疗后复发。该公司的一位发言人表示,该疗法将于11月4日或前后推出,每个月的标价为39,500美元,9至10个月疗程的总体价格在35.5万美元至39.5万美元之间。

Tecvayli是一种双特异性抗体,它被设计成重定向人体免疫系统识别并杀死癌细胞。这是同类药物中第一个被批准用于多发性骨髓瘤的药物。然而,这一批准伴随着细胞因子释放综合征的警告,这是一种免疫系统反应过激的情况,以及神经毒性。

虽然也有其他获得批准的治疗多发性骨髓瘤的疗法,如竞争对手百时美施贵宝(BMY.US)的Abecma和葛兰素史克(GSK.US)的Blenrep,但许多患者在停止治疗后会复发,这使其成为制药商可以利用的一个重大需求未得到满足的领域。

今年8月,强生的治疗方法获得了欧洲药品监管机构的有条件批准。虽然多发性骨髓瘤与乳腺癌或前列腺癌相比比较罕见,但它是一种常见的血癌,发生于骨髓,并可扩散到全身。

据了解,这种癌症通常在65岁至74岁的人群中被诊断出来,男性患者多于女性。根据美国癌症协会的估计,今年美国可能会有近3.5万例多发性骨髓瘤新病例被确诊。

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