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截图来源：CDE官网

帕妥珠单抗 （Pertuzumab） 是一款靶向HER2的 重组人源化单克隆抗体，原研为罗氏的帕捷特 （Perjeta）。 帕妥珠单抗含人IgG1亚型框架，靶向HER-2的细胞外二聚化结构域（子域 II），从而阻断HER2与HER2之间以及HER2与其他HER家族成员之间的配体之间的二聚化作用，阻断细胞周期并诱导凋亡。

罗氏2022年财报显示， 帕捷特2022销售额40.87亿瑞士法郎 （约45.34亿美元），同比增长5%。

2018年12月，帕捷特首个适应症在中国获批，用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的 HER2阳性早期乳腺癌患者开展 辅助治疗。

2019年8月，帕捷特又获得NMPA批准，联合 曲妥珠单抗和化疗，用于 HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性）的 新辅助治疗 。

2019年12月， 帕捷特在中国获批第三个适应症， 联合曲妥珠单抗和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗。

罗氏 帕捷特基本信息（来源：药融云数据库）

帕妥珠单抗在欧盟的专利于2023年5月到期，美国专利将于2024年6月到期。目前已有多家国内外药企加入其生物类似药的研发中，尚无生物类似药上市。

国内布局 帕妥珠单抗生物类似药的 企业中，齐鲁制药与正大天晴进展较快，已开始申报上市，此外 石药集团 、复宏汉霖、 双 鹭药业和海正药业进入III期 临床 阶段。

信息参考： CDE；药融云数据库

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