直击调研 | 盘龙药业(002864.SZ):正在推进“清瘟护肺颗粒”的院内制剂开发 3CL蛋白酶优效性还需进一步验证


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12月26日,盘龙药业(002864.SZ)在接受调研时表示,目前公司已经完成了二十多个医院制剂项目的备案,“清瘟护肺颗粒”院内制剂的开发正在推进中。公司以市场为导向,稳健进军生化产品和生物医药研发领域,其中包括正在开发的“冠状病毒 3CL 蛋白酶抑制剂”项目。同时,公司积极布局“陕西七药”和特色“秦药”GAP 种植抚育基地,在宝鸡眉县太白山区域所产药材全部是用于公司盘龙七片的生产,其余大宗药材用于公司饮片公司的生产、饮片直接销售、大健康产品的生产上。

据公司介绍,公司积极布局“陕西七药”和特色“秦药”GAP 种植抚育基地,在宝鸡市眉县太白山区域拥有重楼、盘龙七、扣子七、竹根七、白毛七、九节梨、铁棒锤、七里香、羊角七等秦岭道地珍贵药材基地 5000 余亩,同时在商洛市柞水县区域建有野生抚育 10 万余亩华中五味子产业化示范基地和 2000 余亩金银花、连翘等药材种植基地。

其中,宝鸡眉县太白山区域所产药材全部是用于公司盘龙七片的生产,其余大宗药材用于公司饮片公司的生产、饮片直接销售、大健康产品的生产上。

2022 年 1-9 月,公司研发投入费用为 915.77 万元,随着公司今年与博腾药业和博济医药分别签订了《技术委托(开发)合同》,预计明年公司研发投入费用还会有较大增幅。在新药研发上,公司在医院制剂、经典名方、配方颗粒等开发上扩大战果,突出盘龙在中药领域的特色;同时,坚持以风湿骨伤领域的新药开发为突破口,形成“口服+外用”,“院内+院外”,“传统制剂+高端制剂”的产品管线布局,增强公司核心竞争力。

医院制剂方面,公司不断根据中药传统剂型生产需求,在原有生产线上进行改造,逐步增加了糖浆剂、软膏剂、酊剂、丸剂、搽剂、膏滋剂等 9 个剂型的生产线和生产许可范围。目前公司已经完成了二十多个项目的备案,而且还有清热通络颗粒、息痛膏、胃复康胶囊、祛痰活血通痹胶囊、活血止痛胶囊、培元壮骨丸、续筋接骨胶囊等多个品种处在研发备案阶段。

对于“清瘟护肺颗粒”院内制剂的开发,公司遵从“三结合”的理论,即中医药理论、人用经验和临床试验相结合。目前,公司与陕西省中医医院正在进行小样本临床治疗方向的人用经验的收集和质量标准提升方案的制定。

配方颗粒方面,目前公司申报成功了 20 多个项目,未来公司会通过技术合作等方式,加快配方颗粒新药开发的申报。公司表示,配方颗粒作为新型饮片的一种独特形式,未来有可能会取代中药饮片在中药领域中的地位。

公司的大健康产品自上市销售以来,销售业绩快速增长。公司表示,大健康产品采用“线上+线下”方式进行销售,“线上”采用电商模式,例如抖音、微盟;“线下”采用大客户渠道、代理商模式、线下终端门店销售模式,目前公司正积极拓展大型商超市场,组建专门的营销团队,以西安市场为主逐步向外扩展。

此外,公司以市场为导向,稳健进军生化产品和生物医药研发领域,其中包括正在开发的“冠状病毒 3CL 蛋白酶抑制剂”项目。关于 3CL 蛋白酶的项目进展,公司透露,目前,冠状病毒 3CL 蛋白酶 PROTACs 已取得了美国专利商标局授权的 2 项专利授权,其优效性还需后期临床的进一步验证。

有投资者问及目前公司有哪些品种在新版基药目录,盘龙药业回应,目前公司产品盘龙七片、痛风舒片、三七伤药片等 41 个品种进入《2021 版国家医保目录》(甲类品种 21 个、乙类品种 20 个);现有舒筋活血片、杞菊地黄胶囊、六味地黄胶囊、生脉颗粒等 11 个品种进入《国家基本药物目录(2018 年版)》。

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