环球热消息:山东新华制药股份(00719):高密公司获国家药监局核准签发的布洛芬混悬液《药品注册证书》


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智通财经APP讯,山东新华制药股份(00719)发布公告,近日,该公司全资子公司新华制药(高密)有限公司(高密公司)收到国家药品监督管理局核准签发的布洛芬混悬液《药品注册证书》。

据悉,2021年8月,高密公司向国家药品监督管理局CDE递交布洛芬混悬液境内生产药品上市许可注册申报资料并获受理,2023年1月获得《药品注册证书》,审评结论为批准生产本品。布洛芬混悬液用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热;也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。

公告称,布洛芬混悬液(100ml:2g)于2023年1月通过国家药品监督管理局技术审评,获得了药品注册批件,上述产品的获批将进一步丰富公司布洛芬产品系列。该产品的上市,有助于高密公司拓展产品线和企业创新发展。

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