美股异动 | 和黄医药(HCM.US)治疗结直肠癌新药上市申请获美受理 股价涨超5.5%


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周五,和黄医药(HCM.US)股价上涨,截至发稿,该股涨超5.5%,报12.89美元。该公司宣布美国食品及药物管理局(FDA)已受理呋喹替尼(fruquintinib)用于治疗经治转移性结直肠癌成人患者的新药上市申请,并予以优先审评。

若获得批准,呋喹替尼将成为美国首个且唯一获批用于治疗经治转移性结直肠癌的针对全部三种VEGF受体的高选择性抑制剂。FDA就该新药上市申请拟定的处方药用户付费法案(PDUFA)目标审评日期为2023年11月30日。

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