石湖荡镇开展医疗器械经营单位线上线下培训

为推进石湖荡镇医疗器械产业发展,规范医疗器械经营市场秩序,更好地保障人民用械的安全、有效。石湖荡市场监管所于7月8日下午开展了石湖荡镇医疗器械经营单位线上线下培训。现场共计第三类医疗器械经营单位及药店、加油站50余人参加了线下培训,第二类医疗器械经营单位80余人参加了线上培训。

培训由石湖荡市场监管所主办,上海李塔投资开发公司协办,与松江区不良反应监测中心一同开展。

石湖荡市场监管所负责人做了培训动员,重点强调了以下三点:一、坚定信心,医疗器械行业发展前景光明;二、严格守法,认真学习医疗器械新法、新规;三、加强沟通,畅通监管部门与企业交流渠道。

松江区不良反应监测中心的朱锋雷老师为各单位培训了药品、医疗器械不良反应监测的相关知识,让企业知晓了不良反应事件上报的流程,提高了企业主体意识,进一步提升了辖区内不良反应事件处置的效率。

石湖荡市场监管所的监管人员也为各单位宣贯了新修订的《医疗器械监督管理条例》,监管人员围绕《条例》的修订背景、立法思路、修改内容和贯彻落实要求,做了生动详细的讲解。通过培训学习,参训企业对医疗器械的相关法律法规有了更深入的理解,进一步提高了风险防范意识和责任意识,对规范石湖荡镇医疗器械经营秩序起到了积极的促进作用。

会后,石湖荡市场监管所向参训企业发放了《医疗器械监督管理条例》,并对参会企业进行了答题测试,测试共计70余人参加,满分企业4家,测试及格率100%。

下一步,石湖荡市场监管所将根据新修订的《条例》对辖区内医疗器械经营单位开展覆盖检查,结合区局开展的“清网”专项和“风险排查”专项,维护医疗器械网络经营秩序,保障辖区内医疗器械安全。

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