辉瑞(PFE.US)RSV疫苗有望于今年夏天获美国FDA批准


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辉瑞(PFE.US)研制的预防婴儿呼吸道疾病的RSV疫苗有望在今年夏末获得美国食品药物管理局(FDA)的批准。据了解,辉瑞周二表示,FDA正在加速审查该疫苗,预计该机构将在8月份,也就是呼吸道病毒季节之前,就是否批准该疫苗做出决定。

具体来说,单剂量的RSV疫苗是给怀孕中期至晚期的孕妇接种的,其注射所引发的抗体被传递给胎儿,并保护婴儿从出生到生命的前六个月免受RSV感染,这是他们最脆弱的时候。

根据辉瑞临床试验的数据,该疫苗在新生儿出生后90天内注射RSV疫苗对预防严重疾病的有效率为82%,而在婴儿出生后的前六个月,注射该疫苗的有效率约为70%。

值得一提的是,目前尚无预防呼吸道合胞病毒的疫苗,原因是6个月以下的婴儿也太小,无法接受美国疾病控制与预防中心(CDC)推荐的大多数疫苗注射。

此外,根据流行病学家的说法,呼吸道合胞病毒是美国婴儿住院的主要原因,几乎所有儿童在2岁前都会感染RSV,在大多数情况下,这种病毒会导致轻微的、类似感冒的疾病,但婴儿患严重疾病的风险更高。

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